Keyword-Kategorie
Medizinische Silikonkomponenten
LSRParts entwickelt und fertigt medizinische Silikonkomponenten für Serienprojekte im DACH-Raum: Maskenkissen, Ventile, Membranen, Stopfen und Dichtungen, die von der DFM-Prüfung bis zur wiederkehrenden Serie nachvollziehbar begleitet werden.
Anforderungen an medizinische Silikonteile
Medizinische Silikonkomponenten werden an Dichtlinie, Shore-Härte, Wandstärke und Funktionsfläche gemessen. Entscheidend ist selten das einzelne Musterteil, sondern die Stabilität über tausende Zyklen und mehrere Chargen. Deshalb klären wir Werkstoff, Geometrie und Prüfkonzept, bevor das Werkzeug gebaut wird.
Für Medizinprodukte sind neben der Materialwahl auch die Dokumentation und der Änderungsstand entscheidend. Medizinisches LSR und platinvernetzte Compounds werden projektbezogen abgestimmt, inklusive möglicher MDR-relevanter Nachweise und Erstmusterumfang.
Präzision im Serienbetrieb
LSR-Spritzgießen mit Typischen Teiletoleranzen von ±0,05 mm und kritischen Toleranzen bis ±0,02 mm, abhängig von Geometrie und Anwendung.
Materialien mit Medizinbezug
Medizinisches LSR, platinvernetzte Silikone und Fluorsilikon, abgestimmt auf REACH- und RoHS-Anforderungen sowie branchenspezifische Vorgaben.
Werkzeug und Validierung
Prototypen- und Serienwerkzeuge mit Bemusterung über T0/T1, Maß- und Funktionsvalidierung sowie definierter Serienfreigabe.
Nachvollziehbare Dokumentation
Kritische Maße, Dichtlinien, Prüfmerkmale und Änderungsstände werden vor dem Serienstart verbindlich festgehalten.
Artikel in dieser Kategorie
Praxisnahe Fachbeiträge zu Bauteilen, Werkstoffen und Serienprozessen für Medizintechnik-Entwicklung und Beschaffung.
CPAP Maskenkissen
CPAP-Maskenkissen aus LSR für OEMs im DACH-Raum: Werkstoffauswahl, Werkzeugkonzept, Toleranzen, Validierung und Serienfreigabe nach RFQ-Paket.
Details ansehen →
Komponenten für die Arzneimittelverabreichung
Kundenspezifische LSR-Komponenten für die Arzneimittelverabreichung: DFM, Werkzeugbau, Bemusterung und Serienfertigung für Ventile, Stopfen und Dichtungen.
Details ansehen →Projekt für medizinische Silikonkomponenten anfragen
Bitte nennen Sie Anwendung, Werkstoffanforderung, Härte, Stückzahl, kritische Toleranzen und gewünschte Nachweise. Mit vollständigen Unterlagen können wir DFM, Werkzeugkonzept und Erstmusterumfang zügig abstimmen.
- STEP-Datei oder technische Zeichnung
- Werkstoff, Shore-Härte und Einsatzbedingungen
- Jahresbedarf und gewünschter Serienhochlauf